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魯南制藥印成?釓布醇注射液獲中國批準(zhǔn)上市
發(fā)布日期：2025-09-03 08:59 作者：NewMedia 瀏覽：3078
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的釓布醇注射液（印成?）藥品注冊證書，獲批規(guī)格為7.5ml、10ml和15ml，實現(xiàn)國內(nèi)首家三個規(guī)格同時獲批。該產(chǎn)品是公司繼釓噴酸葡胺注射液、釓特酸葡胺注射液獲批后的第三個釓類造影劑，該產(chǎn)品上市進(jìn)一步完善了公司在造影劑領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
釓布醇注射液是一種臨床廣泛使用的磁共振造影劑，用于：全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查；全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。釓布醇注射液能顯著提高成像清晰度和對比度，能更準(zhǔn)確地診斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤及血管病變等。
國際藥品研發(fā)中心秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件56個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)，助力人類健康事業(yè)發(fā)展。
