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魯南制藥傲菲?磷酸奧司他韋膠囊獲菲律賓上市批準(zhǔn)
發(fā)布日期：2025-11-04 11:08 作者：NewMedia 瀏覽：504
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到菲律賓食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊（傲菲?）藥品注冊證書（證書編號：DRP-17117），這標(biāo)志著該產(chǎn)品可出口至菲律賓進(jìn)行商業(yè)銷售。該產(chǎn)品已先后在中國、美國獲批上市，此次獲批必將助力東南亞市場的開拓。
磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體，其活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性，從而抑制新形成的病毒顆粒從被感染細(xì)胞中釋放，減少甲型或乙型流感病毒的播散，有效發(fā)揮預(yù)防流感發(fā)生及緩解流感癥狀的作用。磷酸奧司他韋是世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物，也被美國與歐洲疾病預(yù)防控制中心列為抗流感病毒核心用藥，在全球范圍內(nèi)有龐大的患者需求。目前，該產(chǎn)品正同步推進(jìn)“一帶一路”沿線國家的注冊申報，助力傲菲?品牌全球市場的拓展。
國際藥品研發(fā)中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，目前取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件65個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
