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逍遙合劑委托生產獲批
發(fā)布日期：2019-06-17 11:24 作者：魯南制藥集團 瀏覽：3.3萬
2019年5月7日，山東新時代藥業(yè)有限公司獲得了首個以藥品上市許可持有人方式委托集團內具備資質的生產企業(yè)進行生產的補充申請批件。委托品種為逍遙合劑。
逍遙合劑為甲類非處方藥，功能主治為疏肝健脾，養(yǎng)血調經。用于肝氣不舒所致月經不調，胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，為婦科良藥。
因山東新時代不具備生產條件，該產品無法進行生產。根據國務院2016年下發(fā)的《關于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》和國家局《關于推進藥品上市許可持有人制度試點工作有關事項的通知》等有關規(guī)定，山東新時代藥業(yè)以本品為試點品種申請成為了上市許可持有人，并委托集團內具備完善的中藥生產和質量控制體系的厚普公司進行生產。
本次委托生產的獲批，不但避免了集團內重復投資建設，實現了集團內資源共享和優(yōu)化配置，而且使本品得以恢復生產，投入市場，造福廣大患者。
